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醫(yī)療器械新規(guī)下的噴碼應(yīng)用

發(fā)表時間 :2020-11-14 作者 :惠州聯(lián)創(chuàng) 來源 :新聞資訊

???????????????????? 醫(yī)療器械行業(yè)如今發(fā)展迅速,但發(fā)展的同時也會伴隨一些問題的出現(xiàn)。市場需求不斷上升,而制

???????????????????? 度的不完善、法制的不健全導(dǎo)致了各種劣質(zhì)的醫(yī)療器械混入其中,對患者的生命安全造成了一定

???????????????????? 程度上的危害。

???????????????????? 為了醫(yī)療行業(yè)的良性發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局正式對批醫(yī)療器械施行唯一標(biāo)識規(guī)定,建立

???????????????????? UDI系統(tǒng),實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化提升產(chǎn)品的可追溯性,保證消費者

???????????????????? 的健康。

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???????????????????? UDI系統(tǒng)即為特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)。它主要由數(shù)字或字母組成的編碼,是對醫(yī)療器械在其整

???????????????????? 個生命周期賦予的身份標(biāo)識,同時也是在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中唯一的身份證。

???????????????????? 對于醫(yī)療行業(yè)來說,產(chǎn)品的標(biāo)記代表著合規(guī)與保障。一量開始實施,器械上的出現(xiàn)的新型標(biāo)簽將對

???????????????????? 產(chǎn)品進行追溯。每個器械都可以了解到產(chǎn)品的詳細(xì)生產(chǎn)信息、有效期、批號、序例號等。其標(biāo)識內(nèi)

???????????????????? 容包括LOGO、字母、數(shù)字、二維碼、圖形等等。從而可以很方便地識別出問題產(chǎn)品,來保障患

???????????????????? 者的健康。

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???????????????????? LINX機器可采用經(jīng)典款8889系例型號噴碼機,該機型適用于二維碼、日期、序例號等類型噴

???????????????????? 碼標(biāo)識,噴印出的二維碼信息高清可辨識。

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